今天，2024年國家醫(yī)保藥品目錄調整情況向社會公布。今年目錄調整范圍以新藥為主，新增91個藥品中38個是“全球新”的創(chuàng)新藥。國家醫(yī)保局成立以來，已經連續(xù)7年開展醫(yī)保藥品目錄調整，制度框架、范圍條件、規(guī)則程序基本定型，社會和醫(yī)藥行業(yè)也有了比較穩(wěn)定的預期。

那么，今年醫(yī)保目錄調整的范圍主要是什么？又有哪些新的趨勢和特點？調整過程中，大家最關心哪些問題？

這是11月國家醫(yī)保藥品目錄的談判現場，正在談判的藥品是一款治療彌漫大B細胞淋巴瘤的創(chuàng)新藥——注射用維泊妥珠單抗。與現有醫(yī)保目錄中治療該疾病的藥品不同，這是一款作用于新靶點的全球首創(chuàng)新藥，可以填補醫(yī)保目錄一線中高危患者無標準治療的空白。

國家醫(yī)保局成立以來，新藥進入目錄的速度不斷加快，讓更多新上市、臨床價值高的創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄，是這幾年國家醫(yī)保談判的著力點，今年也不例外。

腫瘤靶向創(chuàng)新藥的價格高昂，占用的醫(yī)?；痼w量也大。對于談判專家來說，既要讓新藥盡快進入醫(yī)保惠及患者，同時又要考慮醫(yī)保基金的承受能力。在現場，價格是雙方談判的核心。

2024年國家醫(yī)保藥品目錄調整現場談判專家 龔波：基于現在醫(yī)保的可支付能力，我們雖然是盡力而為，也要量力而行。但是確實創(chuàng)新藥不易，他們可能前期投入了十年，甚至很多億的資金，因此也不能一味價錢越便宜越好，能找到最大公約數是我們理想的狀態(tài)。談判如果只剩下一個原則，那就是最大限度為患者、醫(yī)保基金爭取最合理的價格。

在談判現場，藥品的底價是專家談判的依據。底價的背后，是前期醫(yī)保方對藥品價值進行多維度的測算和評估。

今年的基金測算更加關注對基金支出的影響，同等條件下，對創(chuàng)新程度高、患者獲益大的藥品會測算出更高的價格。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司目錄管理處處長 張西凡：醫(yī)保的藥品談判絕對不是單純一味壓價，更多是一種價值購買，實際上要對這個藥品到底能給患者帶來多少獲益，進行科學的測算和評估。怎么了解或者計算它的健康獲益？我們引入了國際上主流的藥物經濟學理論，結合中國實際進行測算，再基于基金的承受能力，提出一個底價。

今年，藥品底價測算技術和方法進一步優(yōu)化和完善，通過建立“以患者健康獲益”為核心的多維價值評估體系，引導醫(yī)藥行業(yè)瞄準真創(chuàng)新，努力創(chuàng)造更高的臨床價值。

第一輪報價進入底價115%的區(qū)間，意味著報價不高于底價15%，談判成功的概率加大，企業(yè)松了一口氣。這幾年，隨著醫(yī)?；鹣騽?chuàng)新藥的傾斜，越來越多的創(chuàng)新藥當年獲批、當年納入醫(yī)保。對企業(yè)方來說，以價換量，藥品進入醫(yī)保目錄后通過覆蓋人群的快速擴大，可以讓企業(yè)在短時間內得到創(chuàng)新回報，從而進入再投入、再研發(fā)的良性循環(huán)。而對醫(yī)保方來說，廣大患者的用藥需求是他們在談判中最大的底氣。

醫(yī)保目錄經過7輪調整，初步形成了符合中國國情的創(chuàng)新藥價格體系，有效兼顧了參保人和醫(yī)?；鸬某惺苣芰Α⑴R床合理的用藥需求、企業(yè)投入和回報等因素。為創(chuàng)新藥在各方共贏基礎上實現可持續(xù)發(fā)展奠定基礎，提升了對創(chuàng)新支持的穩(wěn)定性和可持續(xù)性。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司目錄管理處處長 張西凡：基本醫(yī)保就這么多錢，保障能力是有限的。通過找一個適宜的價格，利用規(guī)模優(yōu)勢、市場優(yōu)勢，迅速地讓它放量，企業(yè)得到適宜的市場回報，這對創(chuàng)新的支持是真支持，是可持續(xù)的、穩(wěn)定的支持，也是真金白銀的支持。我們觀察到，大部分創(chuàng)新藥進了目錄之后都能得到很好的發(fā)展，得到很好的市場回報。

過去幾年，醫(yī)保目錄中的新藥數量不斷刷新。其中，腫瘤靶向藥由2017年之前的0個增加到2024年目錄調整后的87個，群眾用藥負擔大大減輕。

今年九月初，河南的李女士被確診為彌漫大B細胞淋巴瘤四期，這是淋巴瘤分期最晚的一期。就診時，醫(yī)生為她制定的救治方案中，建議使用醫(yī)保目錄談判中的注射用維泊妥珠單抗新藥。每期要用三針，一針大概是9000塊錢，常規(guī)治療要用6期，將近18萬元。

李女士是企業(yè)退休職工，每月退休金2200塊。六個治療期近二十萬元的治療費用，對她的家庭來說不是一個小數目。

彌漫大B細胞淋巴瘤是淋巴瘤中常見的類型，使用新藥可以提高治愈的可能性。李女士的家里商量后，決定集全家之力為她治療，最終選擇了新藥的方案。目前，治療已經過半，效果良好。

為了給創(chuàng)新藥更多的機會，原計劃半小時結束的談判被延長至40分鐘。其間，企業(yè)兩次離場、6次報價，最終得到圓滿結果。

隨著這款新藥談判的成功，李女士后半程的治療有望減輕家庭負擔，也將有更多患者可以用得起新藥。

與往年相比，今年的醫(yī)保目錄調整繼續(xù)堅持基本醫(yī)保“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，突出對“真創(chuàng)新”的支持力度。今年目錄調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90個是5年內新上市的品種，38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論比例還是絕對數量都創(chuàng)下歷史新高。在談判階段，創(chuàng)新藥談判成功率超過90%。更多好藥被及時調進目錄，基本醫(yī)保用藥保障水平穩(wěn)步提升。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司目錄管理處處長 張西凡：創(chuàng)新藥實際上代表了臨床治療的一個方向，獲批上市之后，一般情況下都會有更好的療效。國產藥品65個，占到了70%左右，并且這幾年都呈現逐漸上升的趨勢，體現了國產藥品創(chuàng)新能力不斷進步。今年的調整在糖尿病、腫瘤、感染以及罕見病等領域，都有一些同治療領域，療效更好的品種進來。

七年來，醫(yī)保目錄一直保持動態(tài)調整，在有藥品調進目錄的同時，也有一些藥品被調出。今年的醫(yī)保目錄調整，共有43個藥品被調出目錄，其中41個常規(guī)目錄品種，兩個協議期內談判藥物。

記者發(fā)現，與往年相比，今年更加強調藥品的配備供應，近3年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應的常規(guī)目錄藥品，以及截至2024年6月30日，未按協議約定保障市場供應的談判藥品成為調出目錄重點考慮對象。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司目錄管理處處長 張西凡：有一個協議期內談判藥是剛獲批上市不久的品種。進入目錄之后，因為企業(yè)自身的原因，一直沒有供應。醫(yī)保目錄實際上是對老百姓的一種承諾，進了目錄代表可以提供這種保障，兌現不了承諾，我們完全可以把它調出目錄。怎么讓有需要的老百姓能方便及時地以適宜的價格買得到、能報銷，這是調目錄的最終目的。

對于調出的藥品，一些人有所擔心，在醫(yī)?；鹁o張的情況下，目錄調整是否會單純追求低價而讓渡藥效，從而導致一些價高但質量好的藥品被調出目錄。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司目錄管理處處長 張西凡：這種事情是不會發(fā)生的。首先藥品被調出既有一些療效不確切的、臨床價值不高的品種，也有一些因為價格原因，比如市場競爭環(huán)境發(fā)生了變化，性價比已經不符合醫(yī)保規(guī)則了。目錄內有大量同類的治療藥品、性價比更高的藥品，完全可以替代。

醫(yī)保基金是參保群眾的“保命錢”，每一分錢都要用在刀刃上。醫(yī)保目錄經過7年的調整，共有835個藥品新增進目錄，覆蓋全部臨床治療領域，我國用藥結構、用藥數量發(fā)生根本性變化。從2018年到今年10月底，累計受益患者人次超過8.3億。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司目錄管理處處長 張西凡：通過談判降價和醫(yī)保報銷，實際上大幅減輕了患者的經濟負擔。據統計，這幾年下來累計減負超過了8000億元，平均每人次減負超過1000元，這是一個非常大的改善。

醫(yī)藥行業(yè)是體現新質生產力的重要領域。近年來，醫(yī)保目錄在調整中建立全面支持創(chuàng)新藥發(fā)展的準入機制，樹立支持創(chuàng)新鮮明導向；助力構建覆蓋13億多人口的全國統一大市場，支持創(chuàng)新藥快速進入市場獲得合理市場回報；建立健全藥品創(chuàng)新價值評估機制，著力實現支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新的目標?！皵U容”后的新版醫(yī)保藥品目錄將于明年1月1日起正式實施。

編輯：余鳳

責任編輯：李鈺華

編審：吳山冠