根據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)近日信息,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于組織醫(yī)療機構(gòu)報送第十一批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》,于8月6日至25日開展第十一批藥品集采醫(yī)療機構(gòu)需求量填報工作,共涉及55個品種。此前,涉及藥品已完成了企業(yè)信息填報。
據(jù)悉,此次有倍他米松注射劑、達格列凈口服常釋劑型、地諾孕素口服常釋劑型、洛索洛芬貼劑、奧司他韋顆粒劑等55個品種納入本次集采報量范圍,2024年全國公立醫(yī)院銷售額約440億元。其中,達格列凈口服常釋劑型、艾曲泊帕乙醇胺口服常釋劑型、阿伐曲泊帕口服常釋劑型、奧拉帕利口服常釋劑型、尼達尼布口服常釋劑型5個仿制藥適應(yīng)癥少于原研藥的品種降低報量要求,將報量范圍縮小至仿制藥和原研藥均具備的適應(yīng)癥。
此前,國家藥品聯(lián)采辦已組織開展相關(guān)藥品信息填報工作。據(jù)藥品聯(lián)采辦統(tǒng)計,共480家企業(yè)提交了相關(guān)藥品的資料信息,55個擬采購品種中,平均每個品種有15家企業(yè),有3個品種的企業(yè)超過40家,企業(yè)數(shù)最多的達45家。
據(jù)介紹,本次藥品報量可以根據(jù)實際需求自主選擇按品種報量或按廠牌報量,也可以部分需求量按品種報、部分需求量按廠牌報。如果選擇按廠牌報量,則不限制具體廠牌數(shù)量。
需要注意的是,若醫(yī)療機構(gòu)有報量的廠牌中選,則該廠牌直接成為醫(yī)療機構(gòu)的供應(yīng)企業(yè),需完成相應(yīng)協(xié)議量;若醫(yī)療機構(gòu)填報的廠牌沒有中選,則該廠牌的報量會由所在省份的主供企業(yè)供應(yīng)。醫(yī)療機構(gòu)需注意和主管部門“一品兩規(guī)”等藥品配備的相關(guān)規(guī)定做好銜接,合理選擇報量廠牌和數(shù)量。
根據(jù)國家醫(yī)保局信息,按照集采政策,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品,但“優(yōu)先使用”不等于“只使用”,集采協(xié)議量一般為醫(yī)療機構(gòu)報量的60%至80%,剩余用量由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇采購中選或非中選藥品。
國家醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人表示,從前幾批集采執(zhí)行情況看,醫(yī)療機構(gòu)使用中選產(chǎn)品的比例較高,總體上超過80%,很多醫(yī)療機構(gòu)在完成協(xié)議量后依舊會使用中選藥品,這也說明了集采中選藥品受到廣大醫(yī)療機構(gòu)的認可。
對于集采中有部分品種存在兒童和成人共用品規(guī),有關(guān)人士表示,本次集采將研究對兒童適宜小規(guī)格藥品適當(dāng)調(diào)整價格折算規(guī)則,更好鼓勵企業(yè)供應(yīng)兒童適宜規(guī)格藥品。例如,存在兒童適宜品規(guī)未通過一致性評價,醫(yī)療機構(gòu)認為無法折算給其他品規(guī),應(yīng)在報量中說明。如果兒童適宜品規(guī)已通過一致性評價,則正常報量即可。
對于一些特殊情況,集采也有優(yōu)化措施,避免“一刀切”。例如,對國家或省級重點監(jiān)控藥品、因公共衛(wèi)生事件或臨床指南藥物推薦級別變化等因素導(dǎo)致需求重大變化的藥品,如未完成協(xié)議量,中選藥品使用比例達到所在地區(qū)要求即可,尊重臨床實際用藥情況。
據(jù)悉,部分重點管理的抗菌藥、不良反應(yīng)多的藥物等,暫不納入本次集采范圍。有關(guān)人士表示,國家組織藥品集采始終堅持把“質(zhì)優(yōu)”擺在“價宜”前面,加強對企業(yè)質(zhì)量管控能力的要求。
國家醫(yī)保局副局長施子海此前在國新辦發(fā)布會上表示,在第十一批藥品集采工作中,國家醫(yī)保局研究優(yōu)化了具體的采購規(guī)則。在中選規(guī)則方面,優(yōu)化了價差計算的“錨點”,不再以簡單的最低價作為參考,同時報價最低企業(yè)要公開說明報價的合理性,并承諾不低于成本報價。
“各企業(yè)做好自身成本收益核算,科學(xué)研判市場競爭格局,堅持理性報價、誠信經(jīng)營,共同抵制圍標、串標等不法行為,共創(chuàng)行業(yè)良性生態(tài)?!彼f。(記者 梁倩)
編輯:余鳳
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